Kanadai kutatók vizsgálatai alapján egy kísérleti stádiumban lévő új immunszuppresszáns hatású gyógyszer alkalmasnak bizonyult a pikkelysömör (psoriasis) egyes tüneteinek kezelésére. - írja a Medipress.
A pikkelysömört egy téves immunválasz váltja ki, tünetei igen kellemetlenek: bőrpírral, hámlással és viszketéssel jár. A tünetek enyhítésére újonnan kifejlesztett ISA247 elnevezésű vegyületet egy edmontoni kis cég, az Isotechnika állítja elő. A molekulát abból a célból tervezték, hogy az immunválasz elnyomására alkalmazott ciklosporin nevű hatóanyag hatását utánozza, az utóbbinál előforduló súlyos mellékhatások nélkül.
A kutatók az új szert egy 451 fős, olyan 18 és 65 év közötti betegekből álló csoporton tesztelték, akiknél a pikkelysömör a testfelület legalább 10 százalékát érintette. A gyógyszeradag és a hatás között közel lineáris volt az összefüggés, ami azt jelenti, hogy az orvosok minden betegnél képesek lehetnek pontosan meghatározni a hatásos, ugyanakkor mellékhatásokat nem okozó dózist. A kanadai Waterlooban található Probity orvosi kutatóintézet munkatársa, Dr. Kim Papp és kollégái a Lancet orvosi szaklap hasábjain úgy fogalmaztak, hogy „a legnagyobb dózis bizonyult a leghatásosabbnak”. A cikk szerzői megemlítik, hogy noha már számos, az immunválaszt célzó antitest létezik a pikkelysömör kezelésére, azonban azok drágák, használatuk pedig nehézkes.
Az ISA247 a kutatás szerint még a legnagyobb dózis alkalmazása mellett sem okozott szignifikánsan több mellékhatást, mint a placebó (hatóanyag nélküli készítmény). A III. klinikai fázisú vizsgálat volt az utolsó lépés a forgalomba hozatali engedélyeztetés elindítása előtt. „A kiemelkedő gyógyszerbiztonsági profil a fokozott hatékonysággal együtt a plakk psoriasisban szenvedő betegek hasznára válhat” – írják a kutatók.
2007 augusztusában az Isotechnika már gyorsított eljárásban engedélyt kapott az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatalától az ISA247 forgalmazására, a szem külső és belső felületén megjelenő gyulladásos tünetek kezelésének javallatával.
Kommentek